Balloon-occluded TACE前世今生
原创浩微生物真知卓介2023-04-04 13:17发表于上海经导管动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization，TACE)是一种治疗肝脏肿瘤的微创技术，是目前不可手术切除HCC（unresectable HCC, uHCC）最常用的治疗方法1。在一系列国内外的指南中，TACE治疗已然是不可手术切除肝癌的首选....
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治疗肝癌的“黑科技”：肝动脉化疗栓塞（TACE）介入治疗
编者按原发性肝细胞癌（简称肝癌）是常见的恶性肿瘤，在中国发病率高，预后差，严重影响人民群众身体健康。目前临床上肝癌的治疗方法较多，但大部分患者就诊时已无法进行根治性治疗，所以总体治疗效果欠佳。且传统的肿瘤手术切除和肝移植对患者损伤较大，术后容易复发，单纯靶向治疗及免疫治疗效果尚未令人满意。介入治疗方....
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苏州市医疗器械行业协会召开专家成员首次会议
9月17日下午，苏州市医疗器械行业协会召开专家成员首次会议，会议邀请来自各事业单位、研究院、咨询机构和生产企业的苏州市医疗器械行业协会首批专家库成员参会。会上，与会专家感谢协会始终致力于服务会员和行业发展，表示会积极做好所能承担的各项工作。同时结合自己的专业所长，对协会建设、发展规划、课题研究、....
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国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械 强制性行业标准管理有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：为进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施，根据《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》，现就进一步加强医疗器械....
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国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则(2020年修订版)》《3D打印患者....
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第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革要求，进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果转化，提高审批效率，加快产品上市，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理....
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医疗器械检验工作规范
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：2020年9月27日，国家药监局综合司发布了《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测工作有关事项的通知》(药监综械注函〔2020〕603号，以下简称《通知》)。根据《通知》要求，现对《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通....
