近日，苏州浩微生物科技有限公司（以下简称“浩微生物”）顺利通过了TÜV南德机构ISO 13485医疗器械质量管理体系审核。TÜV南德是全球领先的认证机构，拥有超过150年的历史和经验，为众多企业提供高质量的认证服务。TUV审核组对浩微生物的流程、制度、研发、生产、灭菌和销售等进行了全面审核。
此次TÜV南德ISO 13485体系认证，标志着浩微生物在设计、开发、制造和服务医疗器械和相关服务能力全面接轨国际管理体系标准和法规要求，展现了浩微生物具备向全球医疗器械领域的客户提供技术及产品服务的能力，是公司在医疗器械产品国际化进程中重要的里程碑。
作为一家以“药物输送”技术为核心的科技型企业，浩微生物旨在通过持续不断的研发和创新为临床提供新的产品和治疗解决方案。在ISO 13485体系认证基础上，公司可载药微球、微导管等系列产品，将同步开启CE和FDA的注册和全球商业化进程。
关于浩微生物
苏州浩微生物医疗科技有限公司是一家以“药物输送”技术为核心的科技型企业，旨在通过持续不断的研发和创新为临床提供新的产品和治疗解决方案。